स्ट्रैटैसिस ट्रूडेंट रेजिन ईयू सीई क्लास IIa प्रमाणन सुरक्षित करता है; इंटीग्रेटेड मल्टी-कलर 3डी-प्रिंटेड डेन्चर यूरोपीय बाजार में प्रवेश करें
Oct 05, 2026
मार्च 2026 में, स्ट्रैटैसिस ट्रूडेंट रेजिन ने आधिकारिक तौर पर यूरोपीय बाजार के लिए सीई क्लास IIa चिकित्सा उपकरण प्रमाणन प्राप्त किया। यह यूरोप की पहली हाई-एस्थेटिक मोनोलिथिक मल्टी-कलर 3डी-प्रिंटेड डेंचर प्रणाली का प्रतीक है। यह समाधान पूर्ण डेन्चर और हटाने योग्य आंशिक कृत्रिम अंग दोनों के निर्माण का समर्थन करता है, जिससे पूरे यूरोप में दंत चिकित्सा प्रयोगशालाओं में एक नया डिजिटल विनिर्माण वर्कफ़्लो लाया जाता है।
पारंपरिक डेन्चर उत्पादन वर्कफ़्लो में, चाहे पारंपरिक हस्तनिर्मित कृत्रिम अंग हों या शुरुआती चरण के 3डी मुद्रित विकल्प हों, मसूड़े का आधार और कृत्रिम दांत अलग-अलग निर्मित किए जाते हैं और बाद के चरण में एक साथ जोड़े जाते हैं। चिपकने वाला जोड़ एक अंतर्निहित संरचनात्मक कमज़ोर बिंदु बन जाता है। चबाने के दौरान निरंतर रोड़ा बल और मौखिक गुहा के अंदर आर्द्र वातावरण के अधीन, यह सीमा दंत प्रोस्थेटिक्स में एक सुप्रसिद्ध आवर्ती समस्या - के साथ दांतों के बंधन, प्रदूषण और यहां तक कि आधार से दांतों के पूरी तरह से अलग होने का खतरा है। ट्रूडेंट एक ही बिल्ड में गम बेस और कृत्रिम दांतों की एक टुकड़ा मोनोलिथिक प्रिंटिंग को सक्षम करके इस समस्या को हल करता है। घटकों के बीच कोई बॉन्डिंग इंटरफ़ेस नहीं होने से, चिपकने वाली विफलता का जोखिम काफी कम हो जाता है, जिससे अंतिम डेन्चर की समग्र संरचनात्मक अखंडता और सेवा जीवन में सुधार होता है।
अपनी बहु-रंग एकीकृत मुद्रण क्षमता से संचालित, तैयार कृत्रिम अंग मसूड़ों के ऊतकों और दांतों के इनेमल के बीच प्राकृतिक रंग ग्रेडियेंट को पुन: उत्पन्न कर सकता है। यह सजीव दृश्य प्रभाव यूरोपीय दंत चिकित्सा पद्धतियों में प्रचलित कठोर सौंदर्य आवश्यकताओं को संबोधित करता है। ईयू एमडीआर मेडिकल डिवाइस विनियमन के तहत, सीई क्लास IIa प्रमाणन के लिए बायोकम्पैटिबिलिटी, मैकेनिकल प्रदर्शन और पूर्ण ट्रैसेबिलिटी दस्तावेज़ीकरण को कवर करते हुए कठोर तृतीय पक्ष मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। प्रदान किया गया प्रमाणन इस बात की पुष्टि करता है कि ट्रूडेंट प्रणाली यूरोपीय नियामक मानकों का अनुपालन करती है और इसे पूरे यूरोप में दंत चिकित्सालयों और प्रयोगशालाओं द्वारा नैदानिक उपयोग के लिए कानूनी रूप से तैनात किया जा सकता है।
दंत प्रयोगशालाओं के लिए, मोनोलिथिक प्रिंटिंग दांत की व्यवस्था और घटक बॉन्डिंग सहित श्रम-गहन मैन्युअल चरणों को समाप्त कर देती है। सुव्यवस्थित वर्कफ़्लो मैन्युअल काम के घंटों में कटौती करता है और डेन्चर ऑर्डर के लिए टर्नअराउंड समय को कम करता है। उद्योग टिप्पणीकारों का कहना है कि उम्रदराज़ आबादी के कारण पूरे यूरोप में हटाने योग्य दंत कृत्रिम अंगों की लगातार मांग बनी हुई है। इस प्रमाणित बहुरंग 3डी प्रिंटिंग तकनीक के लॉन्च से हटाने योग्य प्रोस्थेटिक्स क्षेत्र में डिजिटल परिवर्तन में तेजी आने और लंबे समय से स्थापित पारंपरिक डेन्चर निर्माण विधियों को नया आकार देने की उम्मीद है।
